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年国家卫健委第一二批鼓励仿制药品目录清单

6月14日 老巫婆投稿
  国家卫生健康委联合科技部、工业和信息化部、国家药监局、国家知识产权局等部门组织专家对国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺(竞争不充分)以及企业主动申报的aclasstaghrefwiki10073IaS8Vkq。html药品a进行遴选论证,制定了《第一批鼓励仿制药品目录》和《第二批鼓励仿制药品目录》,以下是名单。
  第一批鼓励仿制药品目录
  编号药品通用名剂型规格
  1尼替西农胶囊20mg
  2富马酸福莫特罗吸入溶液剂0。02mg2ml
  3泊沙康唑注射液300mg16。7ml(18mgml)
  肠溶片100mg
  4氨苯砜片剂50mg、100mg
  5缬更昔洛韦口服溶液剂50mgml
  片剂450mg
  6阿巴卡韦口服溶液剂20mgml
  片剂300mg
  7厄他培南注射用无菌粉末1。0g
  8阿托伐醌混悬液750mg5ml
  9伊沙匹隆注射用无菌粉末15mg、45mg
  10氟维司群注射液5ml:0。25g
  11巯嘌呤片剂25mg、50mg
  12甲氨蝶呤片剂2。5mg
  13环磷酰胺片剂50mg
  14维A酸片剂10mg
  15非索罗定缓释片4mg、8mg
  16格拉替雷注射液20mgml、40mgml
  17硫唑嘌呤片剂50mg、100mg
  18雷洛昔芬片剂60mg
  19左甲状腺素钠片剂50g
  20依来曲普坦片剂20mg、40mg
  21溴吡斯的明片剂60mg
  缓释片180mg
  22多巴丝肼片剂0。25g
  (0。2g:0。05g)
  (左旋多巴:苄丝肼)
  23布瓦西坦布立西坦片剂10mg、25mg、50mg、75mg、100mg
  24福沙吡坦二甲葡胺注射用无菌粉末150mg
  25曲前列尼尔注射液1mgml、2。5mgml、5mgml、10mgml
  26波生坦片剂62。5mg、125mg
  27盐酸考来维仑片剂625mg
  28多非利特胶囊0。125mg、0。25mg、0。5mg
  29艾替班特注射液30mg3ml(10mgml)
  30地拉罗司分散片0。125g、0。25g、0。5g
  31阿卡他定滴眼剂0。25
  32他氟前列素滴眼剂0。0015
  33氨己烯酸片剂500mg
  在《第二批鼓励仿制药品目录建议清单》中,包括重大传染病所需药品、儿童使用药品、突发公共卫生事件所需药品等,以下是具体清单:
  第二批鼓励仿制药品目录建议清单
  编号药品通用名剂型规格
  1阿福特罗吸入溶液剂2ml:15g
  2酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂氟替卡松0。1mg,维兰特罗25g
  3氟替美维吸入粉雾剂氟替卡松0。1mg,乌美溴铵62。5g,维兰特罗25g:氟替卡松0。2mg,乌美溴铵62。5g维兰特罗25g
  4氯维地平注射用乳剂50ml:25mg、100ml:50mg
  5奥贝胆酸片剂5mg
  6普卡那肽片剂3mg
  7米拉贝隆缓释片25mg、50mg
  8嗯拉戈利片剂150mg、200mg
  9依利格鲁司他胶囊剂84mg
  10玛莫瑞林口服溶液剂120ml:60mg
  11艾司利卡西平片剂200mg、400mg
  12吡仑帕奈片剂2mg、4mg
  口服混悬剂0。5mgml
  13布瓦西坦片剂10mg、25mg、50mg
  口服溶液剂10mgml
  注射剂5ml:50mg
  14去甲文拉法辛缓释片25mg、50mg。100mg
  15他司美琼胶囊剂20mg
  16他喷他多缓释片50mg、100mg
  17溴莫尼定噻吗洛尔滴眼剂溴莫尼定0。2,噻吗洛尔0。5
  18卡巴他赛注射剂1。5ml:60mg
  19奥拉帕利片剂150mg
  仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品,是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。在专利药品保护期到期以后,其他国家和制药厂即可生产仿制药。
  在第一、第二批鼓励仿制药目录清单出台后,相关单位需要及时将目录内重点化学药品、生物药品关键共性技术研究列入国家相关科技计划,做好相关基础研究工作,逐步探索研究药品专利链接制度,降低仿制药专利侵权风险。并且国家已制定20192023年行动计划,开展药品临床综合评价工作,重点围绕治疗效果、不良反应、用药方案、药物经济学等方面开展评价。
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