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药神陆勇的续命之路

2月26日 失了心投稿
  题图为电影《我不是药神》男主局程勇,由徐峥扮演。
  2004年成为改写陆勇和许多慢粒白血病患者命运的转折点。
  6月,患病已有两年的陆勇在网上看到了一篇文章,一位韩国患者讲述自己在印度购买到了正版格列卫的仿制药一家由Natco的印度公司生产的Veenat,发现效果与原版药相同,但一盒的价格只有原价(2。3万人民币)的17不到4000元。这让陆勇看到了一丝希望。
  打探情况之后,陆勇发现了一家日本药店正在销售这款仿制药。9月,陆勇托人买了一盒带回无锡。
  拿到药的陆勇犹豫了药盒包装粗糙,颜色可疑。但他还是决定试一试,搭配着正版格列卫的吃了一阵。数月后,陆勇在一次骨髓穿刺检查中得到了让他重生的结果各项指标均正常。
  陆勇
  药神之路
  陆勇就是即将上映《我不是药神》中程勇的原型。
  2002年,陆勇被查出患有慢粒白血病。
  全家没有一个人和陆勇配型成功,他无法进行骨髓移植,瑞士诺华生产的药品格列卫成为他唯一的选择。
  格列卫是人类第一个分子靶向抗癌药,可以将慢粒白血病患者的5年生存率从50提升至90以上。该药于2001年进入中国,但价格高得可怕用上一个疗程的格列卫要花掉2。35万人民币(一个月为一个疗程),而且需要终身服用。为了不断药,陆勇父亲在2005年,联系业务的路上出了车祸,不幸去世。
  从2002年确诊到2004年,陆勇吃掉了近60万元。
  陆勇的家庭状况还算好的,一位长沙慢粒白血病患者唐某曾这样描述正版格列卫:(它)就像吸毒,钱完了,人也就走了。当时,白血病治疗费用不在医保范围内。
  在他2004年建QQ病友群里,100个人中只有他和一位病友吃得起正版格列卫。其他人服用的化疗药物副作用很大,但一个月只需100多元,如果再加上其他治疗费用,每个月只需2000元左右,而且化疗药物医保是可以报销的。但这种方式与格列卫的区别是:无法续命。
  陆勇回忆:QQ群里每个月都有一两个病友的灯灭了。
  直到2004年6月,转机出现。
  仿制药与原研药在剂量、效力等各方面一致,但却没有专利。
  印度1970年的《专利法》放弃了对药品化合物的知识产权保护,本国企业开始大量生产仿制药。一种药在美国上市后几个月,就能在印度找到价格低廉的仿制药。这也让印度成为世界药厂。20世纪80年代的一批药物专利到期,印度仿制药的销售额出现了激增。
  无国界医生组织在2005年的一篇报告中提到,印度的仿制药使艾滋病治疗的花费从原先的10000美元下降到约200美元。报道还写道,世界各地的病人都依赖印度生产者来生产价格合理的仿制药。
  陆勇吃的仿制药Veenat会产生副作用,吃完会呕吐。但这要比价格贵出十几倍的正版要划算太多。
  之后,陆勇通过QQ病友群,把他的发现告诉了其他病友。
  有些人买到这种药觉得效果好后,就告诉周边的病友。QQ病友群从一个发展到5个,有几千人。仿制药的需求量极大,从印度购买该抗癌药品的患者越来越多。
  大量的中国患者购药,让印度厂家看到了商机。同时,随着2013年正版格列卫的专利截止期临近,瑞士公司也采取了买药随赠的方式,这导致印度公司仿制药的药价骤降。到2014年,如果一次购买一定数量,即便算上邮费等,平均每个疗程只需要花200元。
  2013年,为了方便患者从Cyno买药,陆勇网购了银行卡,最终被捕。
  2014年7月,陆勇因涉嫌妨害信用卡管理罪、销售假药罪,被湖南省沅江市人民检察院提起公诉。
  戏剧性的是,上百名白血病患者联名写信,请求司法机关对陆勇免予刑事处罚。
  在近年来数百起代购进口药案件中,陆勇是唯一一个没有获罪的。
  2015年1月27日,沅江市人民检察院向沅江市人民法院撤回起诉,并同时公开发布了《对陆勇决定不起诉的释法说理书》。
  2015年1月29日,被羁押119天的陆勇被释放,并于2015年2月26日解除了取保候审,重获自由。
  《对陆勇决定不起诉的释法说理书》中是这么写的
  因为江苏无锡慢粒白血病患者陆勇的行为,自己本身是白血病患者而寻求维持生命的药品。他所帮助的买药者全部是白血病患者,而没有任何为营利而从事销售或者中介等经营药品的人员。
  他对白血病病友群体提供的帮助是无偿的。在国内市场合法的抗癌药品昂贵的情况下,陆勇的行为客观上惠及了白血病患者。尽管违反了国家对信用卡的管理秩序,但是他的行为的实际危害程度,相对于白血病群体的生命权和健康权而言,是难以相题并论的。
  如果不顾及后者而片面地将陆勇在主观、客观上都惠及白血病患者的行为认定为犯罪,显然有悖于司法为民的价值观,决定不予以起诉。
  2015年,浙江金华市人大代表胡芳根据陆勇案写了议案。
  救人还是商人?
  电影《我不是药神》救世主化了男主角,将他从为了挣钱的商人转变为赔钱救人的药神。在现实中,关于陆勇的争议存在,只不过和电影的设定恰好相反。
  GQ杂志在2017年6月的一篇报道中提出了对陆勇的质疑是英雄还是商人?
  2011年,陆勇换掉了吃了七年的Veenat,一家叫做Cyno公司生产的仿制药Imacy成为他新推荐的药。与正版格列卫颜色极为相似,售价仅为750元(3年后降至200元)。
  陆勇与Cyno的关系十分密切,为他们的新药做过宣传,在国内办过四场推广会。陆勇帮忙组织、站台、介绍给患者。
  陆勇表示:Natco公司比较大经销商可能是一千甁、几千瓶这样定的。中国患者的话,每个患者跟他们联系,一个个的就很烦。而Cyno直接向中国患者卖药的。
  GQ在调查中发现,在记者探访的五家隶属于不同公司的印度药店中,没有一家出售Cyno的任何药品。中国患者购买的唯一方式,是邮箱订购。阿波罗药店的店长尤努斯对记者表示,他给不出什么辨别真假药品的建议。他说:我个人建议,如果你要买,就买Natco的药。我知道Cyno,但那是家坏公司(badcompany)。
  由于辨别一家印度药企是否合规的难度很大印度有些药品的审核是在邦一级政府完成的,药企也可能委托某个生产机构生产,并没有统一的渠道去核实所有信息。Cyno令人生疑。
  班加罗尔Cytecare癌症中心的资深顾问梅农医生(曾在著名的塔塔纪念医院工作过12年)表示,我在印度治疗过数千名慢粒患者,但我从未听说过这家药企。
  印度的梅农医生表示,如果不具备正规的生产资质,最大的问题在于药品缺乏监管,从而无法保证每批次的品质。
  2017年3月底,北京新阳光慈善基金会理事长,慢粒患者刘正琛将Cyno的仿制药与格列卫送去中国科学院微生物研究所检验,报告对比了两种规格的Cyno仿制药与格列卫,每100毫克仿制药的有效成分伊马替尼比例分别约为格列卫的55和83(注:该检测仅测试Cyno两个批次的药品,且其中一个批次生产日期较久,存在偏差可能,仅供参考)。
  但在病友眼中,陆勇是神一样的存在。患者潘建三表示,我们对陆勇是百分之百信任的。
  不过,李毅达(多年慢粒患者,也是2004年陆勇最早创建的慢粒QQ群中的一员)说:其实是漏洞百出的一个表演,但是就有人相信。,许多慢粒患者希望相信一个横空出世的救世主,能够帮助他们摆脱苦海。他推测陆勇对Cyno的宣传,其中有经济原因,一句很中肯的评价,就是他是一个商人。
  相信会越来越好的
  正义与争议并存,但电影中程勇说的那一句相信会越来越好的,希望这一天早一点到来真实发生了
  从2002年,陆勇被确诊的那一年到2018年,16年间,慢粒白血病的存活率从30上升至85。
  2012年,来自多个国家的120名医生在美国杂志《血液》上发表联名信抗议格列宁定价过高(瑞士诺华公司的格列卫年销售额将近50亿美金,延续高溢价的策略,美国市场价格曾7年内翻了两倍,中国的市场价格至今为23500元一盒)。
  2013年,印度最高法院驳回了瑞士格瓦制药公司对格列宁的专利诉讼,印度仿制格列宁转为合法生产。
  2014年11月,发改委下发《推进药品价格改革方案(征求意见稿)》,对药品价格形成机制进行改革。
  2015年之后,国外新药的审批流程缩短;食药监总局发文,要求中国仿制药在2018年年底前完成生物一致性评价,这意味着国产仿制药的质量将得到保证。
  2015年8月,国务院印发《关于改革药品医疗器械审批制度的意见》。
  2016年,工信部、国家卫计委等六部门联合印发《医药工业发展规划指南》。
  2016年6月,《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》出台:凡是2007年10月1日前批准上市并列入国家基本药物目录的化药仿制药须在2018年底前完成一致性评价。据新华社报道,这项举措有助于提升制药行业的发展水平,保证公众用药安全有效,降低医疗成本等。
  2018年,我国已有19个省市相继将瑞士诺瓦公司生产的格列宁纳入医保。
  2018年5月1日起,中国开始对进口抗癌药实施零关税。
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