浅谈生物技术在药物行业中的发展趋势及合理化建议

　　摘要：随着近年来生物技术药物研究的不断深入，使得生物制药领域也得到了较大的发展。从当前的发展趋势来看，生物制药具有广阔的发展前景，并有可能在未来的药物市场占据主导地位。鉴于此，应加大这一产业的研究规模，促进学术与商业间的合作，确保这一技术能够真正为社会大众服务，在促进患者临床效果的前提下，获得巨大的经济效益和社会效益。
　　关键词：生物技术；药物行业；发展趋势；优化策略
　　生物制药已成为制药业乃至整个国民经济增长的新亮点，被认为是21世纪的钻石产业。当前，生物技术药物产业经历了数十年的积淀，其发展出现了若干新趋势，世界各国均展开了更加激烈的竞争。业内专家认为，瞄准这些前沿领域，我国应积极行动，紧跟步伐并力求赶超。对中国而言，生物技术药物产业的发展具有重大战略意义，政府为此设定了很高的发展目标，力求打造以创新为动力的产业，而非只是追随其他国家的创新脚步，但是要实现此目标，仍然是任重道远〔1〕。
　　一、生物技术制药发展趋势
　　随着生物技术制药在实际的应用，得到良好的发展，需要研发人员不断结合当前开发研究现状，不断增加科技含量，发挥生物技术制药的重要作用。下面就针对生物技术制药的发展方向展开论述。
　　1、要不断开发新型治疗疫苗。随着疫苗的应用，可以提升人体免疫力，有效避免大规模流行病爆发。随着流感疫苗、狂犬疫苗以及乙肝疫苗的广泛应用，拯救更多人的生命。但是就目前而言，需要结合疫苗实际发展情况，不断研发新型疫苗和治疗性疫苗，从而有效的治疗顽疾和癌症，不断在临床应用中造福人类〔2〕。
　　2、不断开发活性蛋白和多肽药物。随着基因工程重组蛋白的应用，具有良好的治病效果和巨大的市场发展潜力。在实际应用过程中，重组蛋白药物具有很强的安全性和纯度，能够适应大规模生产的需要。因此，在实际研发过程中，能够代替传统的蛋白药物，并且诞生了EPO、重组胰岛素、重组干扰素等重磅药物，极大地消除了病人的病痛。随着生物技术药物的发展，未来研究方向主要放在基因工程生产抗肿瘤重组蛋白和抗癌重组蛋白等新型方法中。
　　3、发展氨基酸行业。对人身体而言，氨基酸是不可缺失的物质，在实际研究过程中，主要利用微生物转化法和酶固定化技术，大力发展氨基酸工业，从而不断应用到疾病预防和治疗方面。因此，在实际开发过程中，需要结合生物技术制药现状，改造传统的技术生产工艺，不断满足人类的需要，提升当前氨基酸应用范围。
　　4、單克隆抗体研发应用。近些年来，单克隆抗体得到了快速发展，并且获得良好的效果。在实际应用过程中，单克隆抗体药物具有很强的特异性，其结构和性质比较稳定，并且在当前制药技术的发展前提下，设备技术不断完善，在临床得到了广泛的应用，成为当前药物治疗的热点方向，成为生物制药最为关键的一类。
　　5、血液替代品开发研究。在血液输送和传播过程中，血液很容易受到各种病原体的污染，常见包括乙肝病毒和艾滋病病毒，从而把病毒传染给别人，影响到血液输送的效果，增加了实际传输的风险。因此，在进行生物技术制药开发研究过程中，需要结合血液的性质和特点，不断开发血液替代品，从而满足实际临床医学治疗的需要。
　　6、人体基因组研究开发。在人体内部，含有上万个基因，基因主要由上亿个核苷酸组成，其中人体身体机能和状态与基因调节有着很大关系。在进行生物技术制药过程中，通过对人体基因的研究，能够发现导致病因的基因，而基因密码是可以人工建成。因此，可以根据基因产物，研发新的生物药物，从根本上消除各种疾病〔3〕。
　　二、合理性建议和对策
　　1、提倡转化研究和学术创业。现阶段，我国在生物技术领域的基础性研究方面虽取得了一定成就，但是，从当前大多数医药研制企业来看，其将主要精力都集中在基础研究上面，此与市场的实际应用之间会存在较大的距离。而转化研究思想是让现阶段基础性的研究成果或思维理念转化为实际的生物药物产品，然后，将之及时与临床实践对接，以此提高新产品的研发能力。此外，还需鼓励开展学术性的创业，如果研究能够与创业实现有效结合，则相关的研究成果就能够及时转换为实质性的商品，从而创造出较大的经济效益和社会价值〔4〕。
　　2、要勇于创新和支持国际化的合作。因为生物技术药物领域是一种技术含量要求非常严格的领域，所以在该产业发展的过程中，一定要准确判断行业发展趋势，全面掌握制约这一产业发展的主要因素，在研发阶段提倡敢于创新的精神，从而使企业在持续创新的过程中得到不断的发展，同时提升企业的竟增力。客观的讲，我国的生物技术药物领域的起步相对较晚，所以在有些方面与发达国家相比还存在较大的不足，这种不足不但表现在技术方面，而且还表现在经验方面，而想要使我国生物技术药物得到更好的发展，应积极开展与国际发达国家间的合作和研究，此具有非常积极的作用。
　　3、制定适合生物技术药物企业发展的政策。我国政府应着眼于生物技术药物领域广阔的发展前景，并为其制定出相对合理的发展政策，对于质量能够保证的新研制生物技术药物，应在实验和审批流程方面给予适当的简化，以此从整体上提升审批的效率，并建立有关制度。同时，为了使此类新兴企业得到更快的发展，政府应对此类企业加大扶持的力度，不但在税收等方面应给予更多的照顾，而且还要在资金方面给予更大的政策性支持〔5〕。
　　三、结语
　　生物技术产业属于一种新兴产业。这种产业很好的发展前景已被包括我国在内的世界各国看好，当前，我国的生物产业无论在技术含量，还是在发展规模上，都与欧美国家具有较大的差距，但是，我国的生物产业却呈现出稳健、快速的发展势头。生物技术制药实际是指借助基因工程技术、细胞工程技术等先进科技进行药物的研发，并将所研发的药品用于疾病的诊断、预防以及治疗。
　　参考文献
　　〔1〕梅佳。关于生物技术制药现状与发展探讨〔J〕。生物技术世界，2016（05）：238。
　　〔2〕王岱蒙。生物技术在制药方面的应用与前景〔J〕。科技创新与应用，2016（36）：299。
　　〔3〕许静。我国生物技术制药行业现状及前景〔J〕。中国农业信息，2016（21）：136。
　　〔4〕魏彤昕。生物制药企业价值评估中的收益法探究〔D〕。首都经济贸易大学，2016。
　　〔5〕曹兰兰，张凌。浅谈我国生物技术药物的发展现状与趋势〔J〕。首届江西省科协学术年会江西省中医药学术发展论坛，2012。