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医药板块怎么了?集体下杀是政策利空,还是反应过度?

12月12日 浅时光投稿
  医药板块怎么了?集体下杀是政策利空,还是反应过度?
  周末,CDE发了指导肿瘤药临床试验的文,卫健委发了肿瘤药临床合理使用的文,投资者问的很多,非常关心。
  长江医药的观点如下:
  1)抗肿瘤药临床研发指导原则对CRO影响极其有限
  通读全文,其实核心思想就是规范肿瘤药开设临床,要以临床价值为导向,提升患者治疗获益。对metoo的完全重复研究确实不是太友好,但并不是说同靶点就不能做,适应症做出差异也是受认可的。用数据说话,2020年CDE共开设了2310个创新药13期临床,其中肿瘤药占比26(1719年,肿瘤药占比20左右)。如果说metoo重复无意义的研究占比在20(不可能占比太高),那么对整个创新药临床占比影响就在5左右,影响确实很有限。
  2)抗肿瘤药临床合理使用指导对行业利大于弊
  从过去几年数据来看,正是肿瘤药获批过后的优异表现催生了过去45年肿瘤临床6倍的增长。这其中,当然是包含了在临床使用过程中的不规范(比如offlabel),对某些肿瘤药占比特别高的企业有一些不利影响。综合起来看,两个文对临床CRO的影响可能更直接一些,对临床前冲击小,考虑到已经IPO的CRO都是行业或者细分领域头部公司,并且CRO行业指标都非常健康,所以对这些标的的影响都微乎其微。
  而对于这两天的医药板块的集体下杀,中泰医药认为市场反应过度,头部创新药企存在错杀。我国医药市场需要国产新药的存在,政策整体利好国产创新药发展。解决看病难、看病贵问题,一直是国家医改的重点方向,metoo、mebetter类国产创新药有助于减轻医保和老百姓的用药负担,现阶段仍将享受很大市场。审评审批加速、创新药医保谈判下,国产创新药正迎来加速发展。坚定看好进展领先的头部企业。
  1)同靶点进展靠前的几家企业仍然能够获得放量机会,这次指导原则突出具备临床价值的创新药,减轻后续无效竞争,进展靠后产品的获批和销售空间进一步被压缩,利好执行力强、进展快的头部企业。
  2)国内药企在很多前沿热门靶点不落后于进口产品,单抗如LAG3、TIGIT、CD47等、小分子如KRAS、四代EGFR等、双抗、ADC等均有望做到和进口产品同步上市,无需过度担忧。重点看好恒瑞医药、信达生物、再鼎医药、君实生物、康方生物、贝达药业、诺诚健华等。
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