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激素替代治疗联合坤泰胶囊在卵巢早衰治疗中的应用效


  [摘要]目的 探究激素替代治療联合坤泰胶囊卵巢早衰治疗中的应用效果。方法 选取2016年1月~2018年1月我院收治的70例卵巢早衰患者作为研究对象,按照随机数字表法将其分为对照组(34例)与观察组(36例)。对照组患者接受激素替代治疗,观察组患者在对照组的基础上给予坤泰胶囊治疗。比较两组患者的卵巢早衰治疗总有效率、治疗前后性激素水平[促黄体生成素(LH)、促卵泡生成素(FSH)、雌二醇(E2)]及不良反应总发生率。结果 观察组患者的卵巢早衰治疗总有效率为88.9%,明显高于对照组的67.6%,差异统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗前的性激素水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组患者治疗后的LH、FSH水平均低于治疗前,E2水平高于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者治疗后的FSH水平明显低于对照组,E2水平明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者的不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 坤泰胶囊辅助激素替代疗法治疗卵巢早衰可提高治疗有效率,改善性激素水平,且未增加不良反应发生率,值得临床推广运用。
  [关键词]坤泰胶囊;激素;卵巢早衰
  [中图分类号] R711.75 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721(2018)10(a)-0136-03
  [Abstract] Objective To explore the application effect of hormone replacement therapy combined with Kuntai Capsule in the treatment of premature ovarian failure. Methods A total of 70 patients with premature ovarian failure treated in our hospital from January 2016 to January 2018 were selected as objects and they were divided into the control group (34 cases) and the observation group (36 cases) according to the random number table method. The control group received hormone replacement therapy, and the observation group received Kuntai Capsule on the basis of the control group. The total effective rate of treatment for premature ovarian failure and the levels of sex hormone (luteinizing hormone [LH], follicle stimulating hormone [FSH], estradiol [E2]) before and after treatment and the total rate of adverse reactions were compared between two groups. Results The total effective rate of treatment for premature ovarian failure in the observation group was 88.9%, which was significantly higher than that in the control group (67.6%), and the difference was statistically significant (P<0.05). There were no significant differences in the levels of sex hormone before treatment between two groups (P>0.05). The levels of LH and FSH after treatment in two groups were lower than those before treatment, the level of E2 was higher than that before treatment, and the differences were statistically significant (P<0.05). The level of FSH in the observation group was significantly lower than that in the control group, the level of E2 was significantly higher than that in the control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between two groups (P>0.05). Conclusion Kuntai Capsule assisted hormone replacement therapy for the treatment of premature ovarian failure can improve the efficiency of treatment, improve the level of sex hormone, and doesn′t increase the incidence of adverse reactions, which is worthy of clinical application.
  [Key words] Kuntai Capsule; Hormone; Premature ovarian failure
  卵巢早衰(premature ovarian failure,POF)是一系列疾病的总称,包括月经失调、不孕、性功能减退、围绝经期综合征等,发生于月经初潮至40岁之前[1]。临床发病率约1%~3%,在30岁以前的女性中发病率较低,约为0.1%[2]。POF患者由外源性或内源性因素导致卵巢卵泡细胞萎缩,性激素水平降低,目前西医治疗POF多采用激素替代治疗,虽然疗效确切,但长期使用易导致血栓、乳腺癌、子宫内膜癌的发生,且增加了患者的经济负担[3-4]。坤泰胶囊配方源于《伤寒论》中的黄连阿胶汤,具有滋阴清热、安神除烦的功效,本研究选取我院收治的70例POF患者作为研究对象,旨在探究激素替代治疗联合坤泰胶囊在POF治疗中的应用效果,现报道如下。
  1资料与方法
  1.1一般资料
  选取2016年1月~2018年1月我院收治的70例POF患者作为研究对象,纳入标准:患者均满足POF的诊断标准[5],即年龄<40周岁,闭经时间≥6个月,间隔超过1个月的血FSH水平>40 mUI/ml。排除标准:①纳入研究前3个月内接受过POF相关治疗的患者;②合并有血栓、血栓性静脉炎、冠心病、脑卒中的患者;③合并有激素治疗禁忌的患者。按照随机数字表法将其分为对照组(34例)与观察组(36例)。对照组,年龄28~39周岁,平均(35.21±3.54)周岁;平均病程(3.01±0.89)年;平均BMI(24.52±4.51)kg/m2。观察组,年龄27~39周岁,平均(35.49±3.59)周岁;平均病程(3.02±0.92)年;平均BMI(24.59±4.38)kg/m2。两组患者的年龄、病程、BMI等一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会审核批准,所有患者均知曉本研究情况并签署知情同意书。
  1.2方法
  对照组患者接受激素替代治疗。闭经患者口服黄体酮胶囊(浙江仙琚制药有效公司,国药准字H2004 1902,0.1 g×30粒),1次/d,连续服用3~5 d至月经来潮。无闭经患者无需口服黄体酮胶囊,于月经第5天口服戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片(拜耳医药保健有限公司广州分公司,国药准字J20130006,21粒/盒),1片/次,1次/d,该片白片含2 mg戊酸雌二醇,橙红色片含2 mg戊酸雌二醇、2 mg醋酸环丙孕酮。观察组患者在对照组的基础上口服坤泰胶囊(贵阳新天药业股份有限公司,国药准字Z20000083,0.5 g×36粒),4粒/次,3次/d,服用3个月。每个疗程周期为3个月,两组患者均连续治疗2个疗程。
  1.3观察指标及评价标准
  比较两组患者的POF治疗总有效率、治疗前后性激素水平[促黄体生成素(LH)、促卵泡生成素(FSH)、雌二醇(E2)]及不良反应总发生率。POF治疗效果采用等级制评价[6],分为痊愈、有效、无效。痊愈:POF临床症状、体征全部消失,月经连续来潮超过3个月,性激素水平完全处于正常,体温呈双相体温;有效:POF临床症状或体征部分消失、缓解,月经来潮但周期仍不规律,性激素水平未全部达标;无效:POF临床症状、体征未缓解,或出现加重,月经仍未来潮,性激素水平未达标。POF治疗总有效率=(痊愈+有效)例数/总例数×100%。使用电化学发光全自动免疫分析仪检测性激素水平,于患者月经周期第3天抽取其空腹静脉血浆3~5 ml,离心机以3000 r/min的转速离心5 min,分离血清。
  1.4统计学方法
  采用SPSS 23.0统计学软件进行数据分析,计量资料用均数±标准差(x±s)表示,两组间比较采用t检验;计数资料采用率表示,组间比较采用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。
  2结果
  2.1两组患者POF治疗总有效率的比较
  观察组患者的POF治疗总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)(表1)。
  2.2两组患者治疗前后性激素水平的比较
  两组患者治疗前的性激素水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组患者治疗后的LH、FSH水平均低于治疗前,E2水平高于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者治疗后的FSH水平明显低于对照组,E2水平明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)(表2)。
  2.3两组患者不良反应总发生率的比较
  对照组患者出现痛经1例,乳房触痛1例,消化道反应1例,不良反应总发生率为8.8%,观察组患者出现阴道点滴出血1例,经前样综合征1例,不良反应总发生率为5.6%,两组患者的不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。
  3讨论
  POF不仅会引起雌激素水平降低,严重者还可导致女性丧失生育能力,对女性生理、心理有较大的压力负担,影响患者的生活质量[7]。目前关于POF的发病致病机制还未完全阐明,西医通常认为与遗传、免疫、感染及心理因素有关[8],而中医虽然没有POF的定义,但可划归到"闭经""血亏""不孕"范畴。
  本研究主要观察激素替代疗法联合坤泰胶囊治疗POF的效果。西医激素替代治疗是治疗POF较常用的方法,治疗时间选择可从闭经至绝经[9]。本研究主要采用口服黄体酮胶囊、戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片作为激素替代治疗的方法,可模拟体内月经周期内性激素水平,诱导月经来潮,但长期运用激素替代治疗可能会导致患者出现钠水潴留,增加子宫内膜癌与乳腺癌的风险[10]。本研究结果提示,观察组患者的POF治疗总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),提示坤泰胶囊辅助治疗POF有明确的疗效。坤泰胶囊配方出自张仲景《伤寒杂病论》中黄连阿胶汤,由黄芩、熟地黄、黄连、阿胶、芍药及茯苓6味中药组成[11]。黄芩具有泻火除湿、止血安胎的功效,《别录》中记载黄芩具有治疗女子血闭、淋露下血的效果。熟地黄具有补血养阴、填精益髓的效果。黄连主要有清热燥湿、泻火解毒的效果。阿胶具有补血滋阴、润燥止血的作用。芍药中的芍药根含有芍药甙和安息香酸,具有镇痉、镇痛、通经的作用。茯苓具有利水渗湿、健脾宁心的功效[12]。由这6味中药组成的坤泰胶囊于2000年上市,属于国家三类中药新药,多年的临床运用认为坤泰胶囊具有滋阴养血、补精益髓、交通心肾、平衡阴阳的作用。本研究结果提示,观察组患者治疗后的FSH水平明显低于对照组,E2水平明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),提示坤泰胶囊辅助治疗能降低FSH水平,提高E2水平。段燕康等[13]通过动物实验发现,坤泰胶囊可增加更年期雌鼠的卵泡细胞数量,对老龄雌鼠的LH、FSH水平均有降低作用,对E2有升高作用。徐文君等[14]通过早衰模型大鼠实验发现,坤泰胶囊在调节激素水平的同时上调VEGF、bFGF mRNA的表达,修复卵巢组织。巫珏艳等[15]通过设计前瞻性试验发现,坤泰胶囊辅助激素替代治疗提高治疗总有效率,降低FSH水平,提高E2水平,与本研究结果基本一致。
  综上所述,坤泰胶囊辅助激素替代治疗POF具有较好的临床效果,可提高治疗总有效率,降低血清FSH水平,提高血清E2水平,且未增加不良反应发生率,值得临床推广运用。
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